2026年 03期
登革病毒NS1抗原检测试剂监管现状及注册审评要点探讨
李鹏飞;登革热是因登革病毒感染引起的急性蚊媒传染病，在热带和亚热带地区广泛流行。目前，我国登革热疫情主要是因输入引起的本土传播，疫情累及区域逐渐扩大，且发病率呈上升趋势，对人民群众的健康构成巨大威胁。早发现、早诊断、早治疗是登革热的核心防控原则，早期识别和及时救治是降低病死率的关键。登革病毒NS1抗原检测可作为实验室早期诊断的特异性指标，在登革热的早期诊断中具有重要作用。本文阐述了目前登革病毒NS1抗原检测试剂在我国的总体上市监管要求，同时根据作者的审评经验并结合登革病毒的病原学特点从主要原材料、分析性能研究、阳性判断值等方面探讨了登革病毒NS1抗原检测试剂的注册审评思路和审评要求，希望能够为相关检测试剂的开发和注册提供参考和帮助。
登革病毒NS2B-NS3pro抑制剂的研究进展
朱浩嘉;邱丰;曹鹏;龚勇;徐柯;周玉柏;登革病毒（Dengue virus, DENV）是全球流行范围最广、疾病负担最重的虫媒病毒，目前临床仍缺乏安全有效的抗病毒治疗方法。DENV非结构蛋白NS2B-NS3蛋白酶（NS2B-NS3pro）在病毒多聚蛋白加工和免疫逃逸中发挥关键作用，是抗DENV药物研发的核心靶点。当前，NS2B-NS3pro抑制剂的开发策略已呈多元化态势：结构指导的策略凭借对NS2B-NS3pro构象特征及动态变化的深入解析，为正构/别构抑制剂的理性设计与虚拟筛选提供了关键依据；而经验驱动与高通量筛选则拓宽了先导化合物的来源。然而，现有研究虽在先导分子发现和机制理解上取得显著进展，但其临床转化仍受制于化合物稳定性、成药性及体内有效性等瓶颈。本文综述了近年来在NS2BNS3pro抑制剂开发方面的最新进展，并对整合结构生物学、计算化学与宿主靶点研究的未来趋势进行展望，旨在为高效、安全的抗DENV药物开发提供参考。
慢性活动性EB病毒病发生机制研究进展
赵琳;马晶;曹玉玺;韦俊宏;张晓光;Epstein–Barr病毒（Epstein–Barr virus, EBV）感染可导致慢性活动性EB病毒病（Chronic active EBV disease,CAEBVD）。CAEBVD的核心机制表现为EBV持续感染T细胞或自然杀伤（NK）细胞引起淋巴组织异常增殖、剧烈的细胞因子风暴和免疫病理损伤。本综述聚焦于CAEBVD的疾病独特性，围绕其独特的临床表现、异常感染的细胞谱、EBV在T/NK细胞中异常的病毒基因表达模式、遗传及人群易感特征，以及现有治疗策略与新兴靶向干预进行系统综述，为CAEBVD的精准诊断与个体化治疗提供理论依据。
EB病毒感染预防与治疗性疫苗的研究进展
李瑞彤;董星辰;郭诗雨;慎慧;安毛毛;EB病毒（Epstein-Barr virus, EBV）属于疱疹病毒属，是第一个被发现与人类肿瘤相关的病毒，可以导致多种上皮细胞性肿瘤与传染性单核细胞增多症，具有较强的易感性。因此，新型有效的EBV的预防与治疗手段对于疾病防治有着重要意义。预防性疫苗主要以病毒包膜糖蛋白gp350、gB以及gH/gL为靶点，通过激活体液免疫，刺激体内B细胞产生抗体来发挥阻断病毒感染的作用。治疗性疫苗则主要是以病毒核抗原和潜伏膜蛋白为靶点，诱发宿主产生特异性细胞免疫，对携带病毒靶抗原的细胞产生杀伤作用，可用于肿瘤治疗。辅助治疗手段中，靶向病毒糖蛋白的中和抗体可有效阻断EBV对B淋巴细胞的感染；而基于EBV抗原特异性T细胞体外扩增的过继免疫疗法，则通过重建细胞免疫监控发挥持续抗病毒效应。目前已有许多疫苗与治疗药物进入临床试验阶段，本文就EBV预防与治疗研究的最新方法、策略和成果作一综述，并探讨其机制特征与临床转化潜力，旨在为EBV靶向治疗的研究提供潜在可行的新途径。
EV-D68感染所致急性呼吸道传染病的研究进展
曲艺璇;樊欢;邓斐;鲍倡俊;许可;朱立国;肠道病毒（Enteroviruses, EVs）属于微小病毒科肠道病毒属，是一类无包膜、单链RNA病毒。EV-D68于1962年被首次发现，主要在夏秋季流行。儿童、患有急性弛缓性脊髓炎和哮喘的病人EV-D68流行率较高。EV-D68通过呼吸道传播，主要引起呼吸系统疾病。近年来，EV-D68因其在急性呼吸道感染中的高致病性和潜在重症风险逐渐成为全球公共卫生关注焦点。EV-D68目前可通过核酸、抗原和抗体进行诊断，针对EV-D68进行研究的抗病毒药物有普乐康尼（Pleconaril）、伐喷达韦（Vapendavir）和一种肠病毒衣壳抑制剂（Pocapavir），目前尚没有批准的疫苗来预防EV-D68感染，双佐剂灭活疫苗在小鼠模型中实现较好的保护作用。本综述将重点介绍有关肠道病毒EVD68流行病学特征、临床表现、感染的免疫学机制、与其它病原的关系和宿主免疫相关的研究进展，以期为临床诊疗和公共卫生决策提供科学依据。
甲型流感病毒的流行病学特征及防控策略研究进展
杨丽;代林翔;张俭;甲型流感病毒（Influenza A virus , IAV）是引起流感的主要病原体之一，其流行病原学特征极为复杂，严重威胁着公共卫生安全。同时，该病毒基因组片段容易变异，进而就提高了基因重配的概率，这也是导致大流行的重要原因。基于表面抗原HA、NA的抗原特性及序列特征的前提下来说，可将IAV分为多种亚型，即H1-H18、N1-N11，而宿主直接决定着不同亚型IAV的易感性，如鸟类就是储存该病毒的自然宿主之一。对于禽流感病毒，存在偶发感染人的现象，包括H5N1、H7N9亚型等。该病毒可通过直接病毒感染及免疫系统反应所引发的组织损伤两种途径来影响呼吸道，与感染者排出的气溶胶、呼吸道分泌物或被呼吸道分泌物污染的物品接触后，则可引发传播事件。本文主要围绕IAV的流行病学特征及防控策略研究进展进行了探讨、分析，以期为我国IAV的防控及公共卫生风险的预警及应对提供重要依据。
流感抗病毒药物及其在大流行防范中的作用
马雷蕾;黄冬梅;张健;流感病毒持续对人类健康构成严重威胁，其快速变异和潜在的大流行风险凸显了抗病毒药物研发的紧迫性。本文将探究流感病毒入侵宿主细胞及复制生命周期中的关键靶点，包括血凝素、神经氨酸酶、M2离子通道、核蛋白及RNA聚合酶复合物等，并据此分类评述针对上述靶点的现有治疗药物及研发中的活性化合物。特别关注儿童这一特殊人群的流感防治需求，分析各类药物在儿科临床应用中的适宜性、剂型选择及护理监测要点。内容涵盖传统药物如神经氨酸酶抑制剂与M2阻滞剂，以及新型制剂如聚合酶抑制剂、广谱中和抗体等，同时探讨其作用机制、临床应用现状与耐药性挑战。通过将抗病毒药物研发与儿科护理实践相结合，为完善流感综合防控体系，特别是提升儿童流感的防治水平提供了新的思路借鉴。
猫主要病毒核酸恒温扩增检测技术研究进展
伊淑帅;吴晶;赵涵;于家欣;黄馨盈;牛江婷;猫作为“第一宠物”已成为人们家庭生活的重要成员，其健康也逐渐受到关注。猫杯状病毒、猫疱疹病毒、猫泛白细胞减少症病毒等引起的病毒性传染病是当前威胁猫健康的重要原因，对其进行监测与综合防控尤为重要。目前，宠物医院诊断与家庭自检急需适用于现场即时检测的快速诊断技术。核酸恒温扩增技术快速便捷、结果可视、敏感特异，适用于疫病的现场快速诊断，已在猫病毒性传染病的临床诊断中有了较多应用。本文综合分析了近年来国内外开发的猫病毒性传染病核酸恒温扩增检测技术，总结归纳了现有检测方法的体系原理、结果判定方法、开发与应用现状，并对未来开发策略和发展趋势进行展望，为猫病毒性传染病临床即时检测试剂盒的开发与应用提供参考。
《中文核心期刊要目总览》2023年版入编通知
<正>《病毒学报》主编先生/女士:我们谨此郑重通知:依据文献计量学的原理和方法,经研究人员对相关文献的检索、统计和分析,以及学科专家评审,贵刊《病毒学报》入编《中文核心期刊要目总览》2023年版(即第10版)之基础医学类的核心期刊。《中文核心期刊要目总览》2023年版从2021年10月开始研究,研究工作由北京大学图书馆主持,共32个单位的148位专家和工作人员参加了本项研究工作,全国各地9473位学科专家参加了核心期刊表的评审工作。