病毒学报

1985, 03, 280

制备适合于人体内注射用的单克隆抗体的几点要求(草案)

1.陈伯权

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17	2	14
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摘要：

<正> 为解决单克隆抗体(McAb)在人体内应用的安全问题,美国药品生物制品研究和检查中心办公室(O BRR,FDA)最近拟订了一个草案,要求对人用McAb进行必要的安全检查: (1)证明无病、细菌和支原体的污染,对鼠——鼠McAb至少要求做断乳小鼠脑内接种,以排除

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基本信息:

引用信息:

[1]陈伯权.制备适合于人体内注射用的单克隆抗体的几点要求(草案)[J].病毒学报,1985(03):280.

发布时间：

1985-10-01

出版时间：

1985-10-01

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